新型口服抗凝药达比加群酯的临床研究

目前,在非瓣膜性房颤(NVAf)、静脉血栓栓塞(VTE)等疾病的治疗和预防方面主要应用华法林,华法林的疗效已经得到了众多临床实验的循证学支持,其抗凝治疗使脑卒中的平均危险度降低了68％,在女性中减少了84％[1].但由于其治疗窗较窄、半衰期较长,疗效易受食物和其它药物影响,需频繁检测凝血功能,并需根据国际标准化比值(INR)反复调整用量;以及起效慢,紧急情况下需要与其它抗凝药物重叠使用等诸多不利因素限制了华法林的临床应用[2].希美加群是一种直接凝血酶抑制剂,该药是口服抗凝药,半衰期短,疗效很少受到食物和其它药物的影响,不需要检测凝血功能,出血发生率与华法林相近[3].由于希美加群具有上述优点,最初被认为是取代华法林的理想药物,但在后期的临床试验中发现,1例患者服用该药后出现了严重的肝损害,定期检测肝功能,肝功能损害的风险并不能减轻,因此提前终止了该药的临床研究,希美加群也从此撤出了市场[4].