| 降纤酶对脑梗死急性期患者神经功能缺损的影响:随机、双盲、对照的Ⅱ期临床研究 |
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| 引用本文： | 魏春华,朱新臣,石军锋,杨玉坤,马荣耀. 降纤酶对脑梗死急性期患者神经功能缺损的影响:随机、双盲、对照的Ⅱ期临床研究[J]. 中国组织工程研究与临床康复, 2004, 8(31): 6834-6835 |
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| 作者姓名： | 魏春华 朱新臣 石军锋 杨玉坤 马荣耀 |
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| 作者单位： | 南阳市南石医院脑血管科,河南省南阳市,473006 |
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| 摘 要： | 目的通过临床研究,探讨降纤酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性,并进行客观评价.方法按照全国脑防办<降纤酶治疗急性脑梗死第二阶段临床再评价研究>实施方案,对49例符合标准的急性脑梗死患者,采用前瞻性、随机、双盲,安慰剂对照的临床研究方法,随机分为降纤酶组和对照组.评定指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、血浆纤维蛋白原水平、副作用.结果治疗组23例,终止治疗5例,其中1例自动退出试验,2例消化道出血,1例出现皮肤大片瘀斑,1例突然死亡;对照组26例,终止1例,为自动退出试验.与对照组比较,治疗组应用降纤酶后血浆纤维蛋白原水平降低非常显著(P＜0.001),尤其用药第6天最显著[治疗组为(68.10±54.46)g/L,对照组为(327.44±142.17)g/L];治疗后14 d临床神经功能缺损评分减少优于对照组,但差异无显著性意义(P＞0.05),但14 d,3个月时Barthel指数评分并无显著差异;治疗组应用降纤酶后有1例病情加重,而对照组中有4例病情加重.结论降纤酶降低血浆纤维蛋白原作用确切显著,在此样本中对减少神经功能缺损评分疗效显著,具有抑制急性脑梗死病情进展的作用,但可能有增加出血的危险性.
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| 关 键 词： | 脑梗塞 纤维蛋白原 功能恢复 |
| 文章编号： | 1671-5926(2004)31-6834-02 |
| 修稿时间： | 2004-08-07 |
Effect of defibrase on neurologic impairment in patients with acute cerebral infarction:a randomized,double-blind and controlled study at stage Ⅱ |
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