| 摘 要： | 目的建立时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测乙肝病毒标志物5项指标的方法,并与酶联免疫吸附试验(ELISA)进行比较分析。评价TRFIA的性能,以期提高乙肝病毒标志物定量检测的诊断价值。方法收集329份血清标本,用TRFIA检测乙肝病毒标志物,并与ELISA检测的结果进行比较分析。结果两种方法检测乙肝病毒标志物的结果一致率较好[乙肝表面抗原(HBs Ag)为99.4%,乙肝表面抗体(HBs Ab)为98.8%,乙肝E抗原(HBe Ag)为99.1%,乙肝E抗体(HBe Ab)为98.2%,乙肝核心抗体(HBc Ab)为97.6%];TRFIA阳性检出率大于ELISA(HBs Ag:90比88,HBs Ab:115比111,HBe Ag:45比42,HBe Ab:211比205,HBc Ab:246比238,P均0.05)。TRFIA的敏感度和特异度均优于ELISA(敏感度:97.80%比91.21%,特异度:99.58%比97.89%,P均0.05);TRFIA的批内和批间变异系数(CV)均优于ELISA(批内CV:3.19%比5.99%,批间CV:4.68%比7.55%,P均0.05)。结论 TRFIA作为一项具有巨大发展潜力的新兴生物技术,对乙肝病毒标志物的检测效能高于ELISA。
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