不同温度环境下双歧杆菌三联活菌胶囊的活菌数研究

目的 探索双歧杆菌三联活菌胶囊在不同温度环境下长时间保存后，活菌数是否符合药品质量要求。方法 将4瓶双歧杆菌三联活菌胶囊作为研究对象，分为高温组和常温组，每组各2瓶，高温组双歧杆菌三联活菌胶囊于室外35℃及以上的环境下放置4h及6h，常温组双歧杆菌三联活菌胶囊在25℃室温环境下放置15d及30d。对2组制备好的样品中的长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌及粪肠球菌分别进行培养，计算3种细菌每克样本中的活菌数。结果 2组的样本中3种细菌的活菌数均高于药品质量要求中的最低活菌标准。结论 双歧杆菌三联活菌在35℃及以上高温下放置4、6 h和25℃室温环境下放置15、30 d，活菌数均符合药品质量要求。