降脂灵胶囊的质量标准研究

目的:建立降脂灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别,以RP-HPLC测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,检测波长为203nm。结果:薄层色谱分离度较好,专属性强。三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的线性范围分别为0.02124～1.062mg/mL(r=0.999,n=6)、0.07204～3.602mg/mL(r=0.999,n=6),平均回收率分别为101.3%、100.9%,RSD分别均为3.3%(n=9)、2.5%(n=9)。结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、专属性强。可有效控制降脂灵胶囊的质量。