经皮冠状动脉介入术后应用国产和进口氯吡格雷安全性比较的系统评价

目的：系统评价国产氯吡格雷（泰嘉）与进口氯吡格雷（波立维）在接受冠状动脉介入术（PCI）患者中的安全性差异。方法采用Cochrane系统评价方法，计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库等三大中文文献数据库，追踪检索已获得文献或相关研究提供的参考文献。对纳入文献进行质量评价和资料提取后，采用系统评价专用软件Review manager 4.2进行Meta分析。结果根据纳入标准和排除标准，最终有20个临床研究纳入Meta分析，包括4392例经皮冠状动脉介入患者，其中泰嘉组2066例,进口波立维组2326例。Meta分析主要结果显示，有11个研究报道了术后12个月的主要心血管不良事件（MACE）发生率，经异质性检验，I2=0%，表明研究结果间无统计学异质性，采用固定效应模型合并分析，泰嘉组和波立维组之间的MACE发生率无统计学差异（OR=1.00；95% CI：0.75～1.34；P=0.99）；有11个研究报道了术后12个月的不良反应发生率，经异质性检验，I2=0%，表明研究结果间无统计学异质性，采用固定效应模型合并分析，泰嘉组和波立维组之间的不良反应发生率无统计学差异（OR=1.14；95%CI：0.82～1.59；P=0.44）。结论经皮冠状动脉介入术后使用泰嘉和波立维的MACE和不良反应的发生等方面无明显差异，为泰嘉替代波立维抗血小板治疗提供了一定的循证医学证据。