国外新近批准主要新药(三十四) |
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引用本文: | 马培奇.国外新近批准主要新药(三十四)[J].中国制药信息,2009,25(8):20-28. |
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作者姓名: | 马培奇 |
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摘 要: | 美FDA批准合成轭合雌激素-A阴道霜治疗绝经期中至重度阴道干燥和性交痛
Barr制药有限公司2008年12月1日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其子公司Durained制药有限公司开发的合成轭合雌激素-A(syrnthetic conjugated estrogens-A)阴道霜,用于治疗妇女中至重度阴道干燥和性交痛,后两者都是绝经期相关外阴和阴道萎缩的最常见症状。合成轭合雌激素-A阴道霜的剂量规格为0.625mg/g,它以第1周每天1次阴道内给药1mg、然后改作每周2次、每次阴道内用药1g方案使用。合成轭合雌激素一A属植物来源雌激素类产品,其阴道霜将于2009年1季度正式在美上市。
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关 键 词: | 美国食品药品管理局 雌激素类 新药 国外 阴道干燥 FDA批准 阴道内给药 阴道内用药 |
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