| 清开灵注射液中水难溶性成分在不同条件下的表观溶解度测定 |
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| 引用本文： | 刘瑞新,李宇辉,高晓洁,史新元,乔延江. 清开灵注射液中水难溶性成分在不同条件下的表观溶解度测定[J]. 中国现代中药, 2016, 18(8): 1042-1047 |
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| 作者姓名： | 刘瑞新 李宇辉 高晓洁 史新元 乔延江 |
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| 作者单位： | 河南中医学院第一附属医院 药学部，河南郑州450000,河南中医学院，河南郑州450008,河南中医学院，河南郑州450008,北京中医药大学 中药学院，北京100102,北京中医药大学 中药学院，北京100102 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金（81001646）；国家中医药管理局中医药行业科研专项（200708006） |
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| 摘 要： | 目的:测定清开灵注射液中3种水难溶性成分黄芩苷(BCL)、胆酸(CA)、猪去氧胆酸(HA)在不同条件下的表观溶解度,为增溶研究提供基础。方法:将BCL、CA、HA制成水及不同p H值缓冲液的饱和溶液,采用HPLC法,借鉴《中华人民共和国药典》2010版一部中清开灵注射液中难溶性成分含量测定方法进行测定。结果:(25.0±0.5)℃、p H 5.78的去离子水中,BCL的表观溶解度为0.048 7 mg·m L~(-1),为"几乎不溶或不溶"范畴;CA的表观溶解度为0.147 9 mg·m L~(-1),为"极微溶解"范畴;HA的表观溶解度非常小,在该高效液相色谱-二级阵列管检测器(HPLC-DAD)条件下未能检出;但在一定p H范围的缓冲溶液中,BCL、CA、HA的溶解度随p H增大而激增,在p H 7.6的缓冲液中,BCL、CA的溶解度分别相当于p H 5.78的去离子水中的1555倍、131倍。结论:在不同p H条件下,3种水难溶性成分的表观溶解度差异较大,应调节适宜的p H以满足制剂质量标准中对各成分含量的要求。
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| 关 键 词： | 清开灵注射液；表观溶解度；黄芩苷；胆酸；猪去氧胆酸 |
| 收稿时间： | 2015-09-28 |
Apparent Solubility Determination of Insoluble Ingredients in Qingkailing Injection under Different Conditions |
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| LIU Ruixin,LI Yuhui,GAO Xiaojie,SHI Xinyuan and QIAO Yanjiang. Apparent Solubility Determination of Insoluble Ingredients in Qingkailing Injection under Different Conditions[J]. Modern Chinese Medicine, 2016, 18(8): 1042-1047 |
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| Authors: | LIU Ruixin LI Yuhui GAO Xiaojie SHI Xinyuan QIAO Yanjiang |
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