| 基于大鼠室性早搏心脏毒性的附子质量生物评价方法研究 |
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| 引用本文： | 赵志浩,张定堃,吴明权,李春雨,曹丽娟,张萍,刘翠哲,王伽伯,肖小河. 基于大鼠室性早搏心脏毒性的附子质量生物评价方法研究[J]. 中国中药杂志, 2016, 41(20): 3814-3820 |
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| 作者姓名： | 赵志浩 张定堃 吴明权 李春雨 曹丽娟 张萍 刘翠哲 王伽伯 肖小河 |
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| 作者单位： | 承德医学院, 河北 承德 067000;解放军302医院 全军中医药研究所, 北京 100039,成都中医药大学, 四川 成都 611137,成都中医药大学, 四川 成都 611137,解放军302医院 全军中医药研究所, 北京 100039,盛实百草药业有限公司, 天津 300301,解放军302医院 全军中医药研究所, 北京 100039,承德医学院, 河北 承德 067000,解放军302医院 全军中医药研究所, 北京 100039;成都中医药大学 中药资源系统研究与开发利用省部共建 国家重点实验室培育基地, 四川 成都 611137,解放军302医院 全军中医药研究所, 北京 100039 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金项目（81274026）；国家公益性行业科研专项（201507002-1-01） |
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| 摘 要： | 附子是确有疗效的毒剧类中药,构建关联临床毒副反应的质量评价方法对提高其炮制减毒质控水平和保障临床安全性具有重要意义。该文针对附子可导致室性早搏这一早期心脏中毒反应,构建基于大鼠室性早搏(premature ventricular contractions,PVC)最小中毒量(minimal toxic dose,MTD)测定的附子炮制品质量生物评价方法,通过影响因素考察优化方法学(动物性别、体重、对照品稳定性与供试品稳定性),检测结果的重现性符合药品质量生物评价要求。应用该方法检测生附子及其不同炮制品黑顺片、白附片、蒸附片、刨附片、炮天雄致大鼠室性早搏MTD,结果表明,生附子炮制后MTD均显著升高(P0.05),其中黑顺片、蒸附片、刨附片与白附片的MTD分别为生附子的15.76,22.36,19.65,20.97倍;而炮天雄几乎无毒,用该方法检测不出MTD。该方法可以比较好的反映附子及其炮制品的整体心脏毒性。进一步结合附子炮制品的化学成分分析,发现炮制品中双酯型生物碱乌头碱、新乌头碱、次乌头碱,以及单酯型生物碱苯甲酰乌头原碱与PVC呈显著相关。此外,可能还存在其他与致心律失常相关的未测成分,值得深入研究。上述研究为附子临床早期心脏毒性评价与质量控制提供了整体、综合的方法,可作为化学评价方法的有益补充,为保障附子临床应用的安全性提供了新的方法。
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| 关 键 词： | 附子 生物评价 心脏毒性 室性早搏 最小中毒量 质量控制 |
| 收稿时间： | 2016-07-19 |
Establishment of biological assess for quality control of Fuzi based on determination of premature ventricular contractions in rats |
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| ZHAO Zhi-hao,ZHANG Ding-kun,WU Ming-quan,LI Chun-yu,CAO Li-juan,ZHANG Ping,LIU Cui-zhe,WANG Jia-bo and XIAO Xiao-he. Establishment of biological assess for quality control of Fuzi based on determination of premature ventricular contractions in rats[J]. China Journal of Chinese Materia Medica, 2016, 41(20): 3814-3820 |
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| Authors: | ZHAO Zhi-hao ZHANG Ding-kun WU Ming-quan LI Chun-yu CAO Li-juan ZHANG Ping LIU Cui-zhe WANG Jia-bo XIAO Xiao-he |
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| Affiliation: | Chengde Medical College, Chengde 067000, China;China Military Institute of Chinese Medicine, 302 Military Hospital, Beijing 100039, China,Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China,Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China,China Military Institute of Chinese Medicine, 302 Military Hospital, Beijing 100039, China,China Medico Corporation, Tianjin 300301, China,China Military Institute of Chinese Medicine, 302 Military Hospital, Beijing 100039, China,Chengde Medical College, Chengde 067000, China,China Military Institute of Chinese Medicine, 302 Military Hospital, Beijing 100039, China;State Key Laboratory Breeding Base of Systematic Research, Development and Utilization of Chinese Medicine Resources Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China and China Military Institute of Chinese Medicine, 302 Military Hospital, Beijing 100039, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Fuzi biological assessment cardiac toxicity premature ventricular contractions (PVC) minimal toxic dose quality control |
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