清热利胆片的长期毒性试验研究

目的:对清热利胆片进行的长期毒性进行实验研究.方法:清热利胆片的用剂量为:低剂量:2.08g/kg(相当于20.8g生药/kg,相当于临床拟用剂量的10倍),中剂量组:4.16g/kg(相当于41.6g生药/kg,相当于临床拟用剂量的20倍),高剂量组:8.32g/kg(相当于83.2g生药/kg,相当于临床拟用剂量的40倍),给大鼠灌胃,对照组用生理盐水灌胃.连续用药90d后,每组取10只大鼠,取血测定血液学及血液生化学指标,将大鼠处死后进行系统尸解和病理组织学检查.各组剩余10只大鼠停止用药,继续喂养观察,28d后取血处死,进行可逆行实验.结果:在用药期间及可逆性恢复期,3个用药组及对照组间的血液学指标、血液生化学指标、脏器系数的差别无统计学意义(P＞0.05);3个用药组大鼠的心、肝、牌、肺、肾、脑、胃、肾上腺、胸腺、甲状腺、前列腺、子宫、睾丸、卵巢各脏器的组织学观察结果与生理盐水组比较,未显示异常或特殊改变(P＞0.05).结论:清热利胆片长期大量口服,对大鼠无明显损害,未显示因蓄积对大鼠产生的毒性反应,是一种安全可靠的药物.

Experimental research on long- term toxicity of reducing fever and bile expelling tablet