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分类号
杂志ISSN号
中、美、英三国新版药典溶出度、释放度检查方法比较
作者姓名:
许鸣镝
胡琴
作者单位:
[1]中国药品生物制品检定所 [2]北京市药品检验所
摘 要:
目的 通过对中国药典、美国药典和英国药典中溶出度、释放度测定方法的比较,使广大药物分析工作者了解其异同,为新药开发及进出口检验服务。方法 就其历史沿革,最新版所采用的仪器装置和结果判定等方面进行比较和讨论。结果 三国药典收载的仪器装置各有异同,结果判定差异较大,应引起注意。结论 如何能准确有效地监控药物释放过程,仍是有待深入研究和完善的课题。
关 键 词:
溶出度
释放度
中国药典
美国药典
英国药典
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