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利福喷丁胶囊溶出度测定方法的研究
引用本文:姚尚辰,陈丽,胡昌勤. 利福喷丁胶囊溶出度测定方法的研究[J]. 中国药品标准, 2006, 7(1): 53-55
作者姓名:姚尚辰  陈丽  胡昌勤
作者单位:1. 中国药品生物制品检定所,北京,100050
2. 新疆维吾尔自治区药品检验所,乌鲁木齐,830002
摘    要:目的:建立利福喷丁(Rifapentinum)胶囊的最佳溶出度方法。方法:通过考察利福喷丁原料在盐酸溶液(9→1000)、pH6.8磷酸盐缓冲液—异柄醇(9∶1)、1%十二烷基硫酸钠水溶液及0.5%十二烷基硫酸钠水溶液中的溶解性,选择出适当的溶出介质。在确定溶出介质后,通过对转速和取样时间的选择,确定了利福喷丁胶囊的溶出度方法。并对方法的回收率和线性进行了考察。结果:采用转篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速75r·min~(-1),溶出时间为30min。取样后采用紫外分光光度法,以供试品与利福喷丁对照品的吸收度比值,计算各粒的溶出量。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制利福喷丁胶囊的内在质量。

关 键 词:利福喷丁胶囊  溶出度

Study on the Method to Determine the Dissolution of Rifapentinum Capsules
Yao Shangchen,Hu Changqin and Chen Li. Study on the Method to Determine the Dissolution of Rifapentinum Capsules[J]. , 2006, 7(1): 53-55
Authors:Yao Shangchen  Hu Changqin  Chen Li
Affiliation:National Institute for Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;Xinjiang Institute for Drug Control, Urumqi 830002;National Institute for Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050
Abstract:
Keywords:Rifapentinum capsules   dissolution
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