羧甲司坦缓释片的含量测定及体外释放度研究

目的 测定自制羧甲司坦缓释片的释放度，并与市售羧甲司坦片释放度比较，为处方优选提供实验依据。方法 采用紫外-可见分光光度法(UV)测定羧甲司坦缓释片释放度，检测波长为567 nm。采用桨法，以pH=6.6的磷酸盐缓冲溶液作为释放介质，转速为100 r/min进行药物释放度测定，取样时间点为1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h。结果 羧甲司坦缓释片在1.6～14.4μg/mL范围内线性良好，回归方程为：A=0.0695c-0.0898,r=0.9993,平均回收率为99.05%,RSD为1.8%,重现性良好(RSD=0.35%)。羧甲司坦缓释片2 h时累积释放接近30%,8 h时接近90%,0～12 h释药曲线符合一级释药模型。羧甲司坦普通片在1 h时累积释放超过95%。与市售普通片相比，自制羧甲司坦缓释片缓释效果明显。结论 本课题所建立的释放度及含量测定方法操作简单，方便，稳定，可靠，重现性好，可用于羧甲司坦缓释片释放度测定。自制羧甲司坦缓释片释放速度明显低于市售羧甲司坦片，缓释效果明显。