新药研究与开发 |
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引用本文: | 黄世杰.新药研究与开发[J].国外医学(药学分册),2007,34(5):397-400,F0003. |
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作者姓名: | 黄世杰 |
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摘 要: | FDA批准左乙拉西坦的新适应证美国FDA批准UCB公司的左乙拉西坦(levetiracetam)用于成年和6岁以上儿童特发性全身性癫痫全面性强直阵挛发作的辅助治疗。这次新适应证申报是根据164名顽固性癫痫病人的临床试验结果,72%病人加用该药后,每周全身强直一阵挛癫痫发作减少50%,安慰剂组为45%。其中24%病人在20周用药期间完全没有出现癫痫,而安慰剂组为8%(P〉0.009)。
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关 键 词: | 研究与开发 全面性强直阵挛发作 特发性全身性癫痫 左乙拉西坦 FDA批准 新药 新适应证 辅助治疗 |
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