| 盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 李会林,高素英,金鸥,殷国真. 盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性研究[J]. 药物分析杂志, 2001, 21(6): 434-436 |
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| 作者姓名： | 李会林 高素英 金鸥 殷国真 |
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| 作者单位： | 浙江省药品检验所，浙江省药品检验所，浙江省药品检验所，浙江省药品检验所 杭州 310004，杭州 310004，杭州 310004，杭州 310004 |
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| 摘 要： | 目的:测定盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性。方法:10名男性健康志愿者交叉口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂和盐酸雷尼替丁胶囊,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。以ALLTMA C18为固定相,0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（70:30）为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为320nm。结果:泡腾颗粒剂与胶囊的血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数:Tpeak分别为（1.96±0.55）h和（2.21±0.39）h,Cmax分别为（665±213）μg·L-1和（547±181）μg·L-1,AUC分别为（3452±601）h·μg·L-1和（3053±579）h·μg·L-1。各参数经配对t-检验处理,均无显著差异（P>0.05）,泡腾颗粒剂的生物等效性经含量校正后为108％。结论:结果表明泡腾颗粒剂与胶囊剂具有生物利用等效性。
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| 关 键 词： | 盐酸雷尼替丁 泡腾颗粒剂 生物等效性 高效液相色谱法 H2受体拮抗剂 血药浓度 |
Bioequivalence of Ranitidine Hydrochloride Effervescent Granules in Healthy Volunteers |
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| LI Hui - lin,GAO Su - ying,JIN Ou and YING Guo - zhen. Bioequivalence of Ranitidine Hydrochloride Effervescent Granules in Healthy Volunteers[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2001, 21(6): 434-436 |
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| Authors: | LI Hui - lin GAO Su - ying JIN Ou YING Guo - zhen |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ranitidine hydrochloride effervescent granules bioequivalence HPLC |
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