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RP—HPLC法测定盐酸吡格列酮含量及有关物质的方法学研究
引用本文:戴俊东,金笃嘉,刘玉玲.RP—HPLC法测定盐酸吡格列酮含量及有关物质的方法学研究[J].药物分析杂志,2001,21(1):36-39.
作者姓名:戴俊东  金笃嘉  刘玉玲
作者单位:中国医学科学院药物研究所制剂室!北京100050
摘    要:目的 :采用反相高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质。方法 :采用ODSC18色谱柱 (4 6mm× 2 5 0mm ,填料 :Kromasil,粒度 :5 μm) ,以乙腈 -水 -乙酸 (45∶5 5∶0 3,用氨水调节体系的pH为 5 5±0 0 5 )为流动相 ,流速 1 2mL·min-1,紫外检测器于 2 6 9nm测定。结果 :反相HPLC法测定的线性范围为 0 0 1~1 0mg·mL-1,相关系数r=0 9999;最低检测限 0 2ng ;样品溶液在 10d内稳定 ;日内精密度 (RSD <1 0 % )和日间精密度 (RSD <2 0 % )良好。结论 :采用反相HPLC法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质方法简便 ,结果准确。

关 键 词:盐酸吡格列酮  含量测定  有关物质  反相高效液相色谱法  胰岛素增敏剂

Research on Determination of the Content and the Related Substances of Pioglitazone Hydrochloride by RP-HPLC
DAI Jun-dong,JIN Du-jia and LIU Yu-ling.Research on Determination of the Content and the Related Substances of Pioglitazone Hydrochloride by RP-HPLC[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2001,21(1):36-39.
Authors:DAI Jun-dong  JIN Du-jia and LIU Yu-ling
Abstract:
Keywords:pioglitazone  determination  related substances  RP-HPLC
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