|
|||||
|
|
| 维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则(草案) | |
| 作者单位： | ;1.新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所;2.新疆维吾尔自治区维吾尔医医院;3.新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局;4.国家食品药品监督管理局药品评价中心 |
| 摘 要： | 维吾尔医尚无符合维吾尔医药理论体系的维吾尔药新药临床研究指导原则。本文针对白癜风维吾尔医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了白癜风维吾尔医证候要素的诊断指标及其贡献度,建立了以其维吾尔医主证和次症条目及其症状量化表为证候要素的维吾尔医辨证分型标准,并根据白斑面积、色素再生疗效评价指标,结合维吾尔医主症和次症变化,建立了此病的维吾尔医疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则。 |
| 关 键 词： | 白癜风 维吾尔医药 诊断技术和方法 临床研究指导原则 |
Guidelines for clinical research of new drug of uygur medicine used in the treatment of vitiligo (draft) |
|
| Abstract: | |
| Keywords: | |