百合地黄汤基准样品HPLC特征图谱建立及其指标成分含量测定

目的 建立百合地黄汤基准样品HPLC特征图谱，并测定梓醇、地黄苷D、王百合苷B的含量。方法 分析采用Waters XSelect?HSS T3色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长194 nm(含量测定时再增加312 nm)。结果 16批基准样品特征图谱中有8个特征峰，相似度均大于0.984。3种指标成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率88.8%～101.1%,RSD 2.09%～3.99%。结论 HPLC特征图谱结合指标成分含量测定可为百合地黄汤后续相关制剂开发及质量控制提供参考。