五味冲剂质量标准研究

目的:建立五味冲剂的质量标准.方法:用薄层色谱法对该颗粒剂中的陈皮苷(Hesperidin)进行定性鉴别;用紫外分光光度法测定该颗粒剂中陈皮苷(Hesperidin)的含量.对该颗粒剂的性状、溶化性、粒度、水分、装量差异、微生物限定进行检查.结果:建立了该制剂的定性、定量及限量检查方法.陈皮苷含量≥2.7794 mg/袋,其在5-40 μg/mL间有良好的线性关系,r=0.9993.平均回收率99.27%,RSD为1.46%.结论:实验具有定性、定量和限量检查的三重意义,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据,对该制剂的生产和质检起到了一定指导作用,为该制剂的临床疗效提供保证.