| 中医药治疗胃癌临床随机对照试验的中国文献评价 |
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| 引用本文： | 曹妮达,杨金坤,郑培永.中医药治疗胃癌临床随机对照试验的中国文献评价[J].辽宁中医杂志,2008,35(6):801-804. |
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| 作者姓名： | 曹妮达 杨金坤 郑培永 |
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| 作者单位： | 1. 上海中医药大学附属龙华医院肿瘤一科,上海,200032
2. 上海中医药大学附属龙华医院临床研究评价中心,上海,200032 |
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| 基金项目： | 国家重点基础研究发展计划(973计划)，上海市重点学科建设项目 |
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| 摘 要： | 评价中医药治疗胃癌临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的质量。方法:根据Co-chrane中心指南,机检和手检相结合检索2002年1月-2006年12月国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗胃癌的RCTs文献,按照临床流行病学原理及CONSORT声明,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献79篇。其中7篇列举了具体纳入标准,占8.86%;3篇有排除标准,占3.79%;17篇有明确的中医证候分类,占21.52%;59篇文献提及疗效评价标准,占74.68%;无1篇文献交代样本含量估算情况;5篇报告了随机分配方法,占6.33%;2篇有随机分配隐藏的简单描述,占2.53%;42篇有基线资料的具体描述,占53.16%;2篇运用了盲法,占2.57%;45篇有统计学方法描述,占56.96%;46篇记录了副性事件,占58.23%;4篇提及治疗后的病例随访,占5.06%。结论:中医药治疗胃癌的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,诊断标准以及受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。
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| 关 键 词： | 中医药 胃癌 随机对照试验 文献质量评价 CONSORT声明 |
Quality Assessment on Randomized Controlled Trials of Chinese Reports in Treating Gastric Cancer in TCM Therapy |
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| CAO Ni-da,YANG Jin-kun,ZHENG Pei-yong.Quality Assessment on Randomized Controlled Trials of Chinese Reports in Treating Gastric Cancer in TCM Therapy[J].Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine,2008,35(6):801-804. |
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| Authors: | CAO Ni-da YANG Jin-kun ZHENG Pei-yong |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | traditional Chinese medicine(TCM) gastric cancer randomized controlled trial(RCT) quality assessment consolidated standards of reporting trials(CONSORT) |
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