| HPLC测定重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液中抗氧剂及其降解物 |
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| 引用本文： | 鹿泽华,冀苏龙,刘帅虎,王力,高彦,申志强,李景艳,王斌.HPLC测定重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液中抗氧剂及其降解物[J].中国现代应用药学,2024,41(1):112-118. |
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| 作者姓名： | 鹿泽华 冀苏龙 刘帅虎 王力 高彦 申志强 李景艳 王斌 |
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| 作者单位： | 河南晟明生物技术研究院有限公司，河南 新乡 453000;华兰生物基因工程有限公司，河南 新乡 453000 |
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| 摘 要： | 目的 建立HPLC对重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液中11种抗氧剂及其降解物含量测定方法。方法 采用饱和硫酸铵沉淀蛋白，离心后上清液转移至经甲醇活化后的C18固相萃取小柱中，分别用4 mL甲醇、5 mL乙酸乙酯依次洗脱小柱，洗脱液用甲醇-乙酸乙酯(2∶3)混合溶剂定容后过0.22μm PTFE疏水滤膜，经HPLC分析，外标法定量。色谱条件：Kinetex?XB-C18 100?(100 mm×4.6 mm,2.6μm)色谱柱，检测波长230 nm，柱温箱30℃，进样量5μL，流速0.4 mL·min–1，流动相0.1%甲酸-甲醇(A)-0.1%甲酸水溶液(B)，运行时间45 min。结果 11种目标物在2.5～35μg·mL–1内线性关系良好(R2≥0.99)。在25,10,5μg·mL–1 3个浓度水平下，平均加样回收率为88.1%～106.5%,RSD为0.10%～9.05%。6份样品重复性RSD为2.01%～4.77%...
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| 关 键 词： | 重组Exendin-4-FC融合蛋白注射液 抗氧剂 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2022/11/9 0:00:00 |
Determination of Antioxidants and Their Degradation Products in Recombinant Exendin-4-FC Fusion Protein Injection by HPLC |
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| LU Zehu,JI Sulong,LIU Shuaihu,WANG Li,GAO Yan,SHEN Zhiqiang,LI Jingyan,WANG Bin.Determination of Antioxidants and Their Degradation Products in Recombinant Exendin-4-FC Fusion Protein Injection by HPLC[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2024,41(1):112-118. |
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| Authors: | LU Zehu JI Sulong LIU Shuaihu WANG Li GAO Yan SHEN Zhiqiang LI Jingyan WANG Bin |
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| Institution: | Henan Shengming Biotechnology Research Co., Ltd., Xinxiang 453000, China;Hualan Genetic Engineering Co., Ltd., Xinxiang 453000, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | recombinant Exendin-4-FC fusion protein injection antioxidants HPLC |
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