| 关于完善2020年版《中国药典》重楼饮片质量标准 |
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| 引用本文： | 巨博雅,李燕敏,朱厚达,房蕴歌,王瑞,陈两绵,高慧敏,王智民.关于完善2020年版《中国药典》重楼饮片质量标准[J].中国实验方剂学杂志,2019,25(19):93-101. |
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| 作者姓名： | 巨博雅 李燕敏 朱厚达 房蕴歌 王瑞 陈两绵 高慧敏 王智民 |
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| 作者单位： | 山西中医药大学, 太原 030619;中国中医科学院 中药研究所, 中药质量控制技术国家工程实验室, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 中药质量控制技术国家工程实验室, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 中药质量控制技术国家工程实验室, 北京 100700;河南中医药大学 药学院, 郑州 450008,中国中医科学院 中药研究所, 中药质量控制技术国家工程实验室, 北京 100700,山西中医药大学, 太原 030619,中国中医科学院 中药研究所, 中药质量控制技术国家工程实验室, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 中药质量控制技术国家工程实验室, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 中药质量控制技术国家工程实验室, 北京 100700 |
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| 基金项目： | 国家重点研发计划“中医药现代化研究“专项（2017YFC1701900）；国家中药标准化项目（ZYBZH-Y-FJ-09）；2018年度国家药品标准提高任务（2018Z005） |
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| 摘 要： | 目的：开展重楼饮片【性状】【薄层鉴别】和【含量测定】研究，为完善2020年版《中国药典》重楼饮片质量标准提供参考。方法：采用文献总结和实际样品观察进行性状描述；采用薄层色谱法进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定市售和自制饮片中重楼皂苷Ⅰ，Ⅱ，Ⅵ和Ⅶ的含量；采用UPLC法测定自制饮片中10种甾体皂苷（伪原薯蓣皂苷，重楼皂苷Ⅶ，17-羟基纤细薯蓣皂苷，重楼皂苷H，重楼皂苷Ⅵ，重楼皂苷Ⅱ，薯蓣皂苷，纤细薯蓣皂苷，重楼皂苷Ⅰ和重楼皂苷Ⅴ）的含量。结果：饮片外观性状上，除了色泽、质地、气味，增加直径1.0~4.5 cm的限定。薄层色谱图中正品重楼多不能检出重楼皂苷Ⅵ，伪品头顶一颗珠在相应位置斑点清晰。13批市售样品中只有5批符合现行2015年版《中国药典》规定的“重楼皂苷Ⅰ，Ⅱ，Ⅵ和Ⅶ之和不低于0.6%的要求”。炮制过程软化和干燥方式对甾体皂苷含量有明显影响，以浸泡、晒干较好。结论：建议新增性状，将重楼皂苷Ⅵ从薄层鉴别删除，以重楼皂苷H替代重楼皂苷Ⅵ进行含量限度控制，规定“重楼皂苷Ⅰ，Ⅱ，H和Ⅶ之和应不低于1.0%”。
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| 关 键 词： | 重楼 性状 重楼皂苷 质量标准 |
| 收稿时间： | 2019/3/8 0:00:00 |
Improving Quality Standard of Processed Slices of Paridis Rhizoma of Chinese Pharmacopoeia |
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| JU Bo-y,LI Yan-min,ZHU Hou-d,FANG Yun-ge,WANG Rui,CHEN Liang-mian,GAO Hui-min and WANG Zhi-min.Improving Quality Standard of Processed Slices of Paridis Rhizoma of Chinese Pharmacopoeia[J].China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2019,25(19):93-101. |
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| Authors: | JU Bo-y LI Yan-min ZHU Hou-d FANG Yun-ge WANG Rui CHEN Liang-mian GAO Hui-min and WANG Zhi-min |
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| Institution: | Shanxi University of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan 030619, China;Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine, Beijing 100700, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine, Beijing 100700, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine, Beijing 100700, China;College of Pharmacy, Henan University of Chinese Medicine, Zhengzhou 450008, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine, Beijing 100700, China,Shanxi University of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan 030619, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine, Beijing 100700, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine, Beijing 100700, China and Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine, Beijing 100700, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Paridis Rhizoma property polyphyllin quality standard |
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