单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗新生儿缺氧缺血性脑病的Meta分析

摘 要 目的：系统评价单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的疗效及安全性。方法：计算机检索PubMed、Clinical Trials、Cochrane Library、Embase、WanFang Data、CNKI、VIP数据库，搜集GM1治疗HIE的随机对照试验（RCTs），检索时限均为建库至2018年8月31日。由两位研究者独立进行文献筛选、数据提取和偏倚风险评价后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果：共纳入14个RCTs，包括1 052名患儿。Meta分析结果显示：与常规治疗比较，加用GM1（单用）治疗HIE可提高有效率[RR=1.35，95%CI（1.21，1.51），P＜0.01]；与常规治疗+其他神经保护药比较，加用GM1（联用）治疗HIE可提高有效率[RR=1.20，95%CI（1.07，1.35），P＜0.01]；无论单用或联用GM1均可提高治疗7 d、10~14 d、28 d的新生儿行为神经评分（NBNA）；与常规治疗或者常规治疗+其他神经保护药物的对照组相比，加用GM1可降低头颅CT检查异常发生率[RR=0.34，95%CI（0.18，0.61），P＜0.01]和远期后遗症发生率[RR=0.25，95%CI（0.12，0.52），P＜0.01]。结论：基于现有临床证据，GM1可能是HIE有希望的治疗选择，相对来说安全性良好。受纳入研究数量和质量的影响，研究结果有待进一步完善和充实以及更多高质量RCTs予以证实。