| 盐酸贝那普利片及活性代谢物在中国健康受试者中的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 段舟萍,彭洪薇,李蒲,魏筱华,崔建鑫,韩盈.盐酸贝那普利片及活性代谢物在中国健康受试者中的生物等效性研究[J].南昌大学学报(医学版),2024(1):50-53+59. |
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| 作者姓名： | 段舟萍 彭洪薇 李蒲 魏筱华 崔建鑫 韩盈 |
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| 作者单位： | 1. 南昌大学第一附属医院临床研究中心;2. 南昌大学第一附属医院药学部;3. 科文斯医药研发有限公司 |
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| 基金项目： | 江西省教育厅科学技术基金资助项目(GJJ190112)； |
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| 摘 要： | 目的 评价空腹及餐后状态下单次口服盐酸贝那普利片受试和参比制剂的生物等效性。方法 将志愿者按照1:1的比例分配至T-R(受试制剂-参比制剂)和R-T(参比制剂-受试制剂)序列组；采用单中心、随机、开放、两周期、双序列、自身交叉、单次给药(空腹、餐后)的试验方法设计；采用高效液相-色谱串联质谱法测定血药浓度；使用WinNonlin软件的非房室模型对贝那普利主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞进行分析；Tmax采用非参数秩和检验。结果 空腹组受试制剂和参比制剂贝那普利的主要药代动力学参数如下：Cmax分别为(207.86±70.77)ng·mL-1和(205.20±70.37)ng·mL-1;AUC0-t分别为(168.91±36.03)h×ng·mL-1和(170.23±38.37)h×ng·mL-1;AUC0-∞分别为(171.0...
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| 关 键 词： | 贝那普利 贝那普利拉 生物等效性 药代动力学 血管紧张素转化酶抑制剂 |
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