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| 反相高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸残留量 | |
| 作者单位： | ;1.山西仟源医药集团股份有限公司 |
| 摘 要： | 目的建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸的残留量。方法采用Welch Xtimate C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.07%磷酸(氢氧化钠调pH至2.50,水相)-乙腈(有机相)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min~(-1),柱温30℃,紫外检测器,检测波长210 nm,进样量10μL。结果空白、供试品溶液中无杂峰干扰醋酸检测;醋酸定量限(LOQ)为1.36μg·mL~(-1),检测限(LOD)为0.51μg·mL~(-1);在1.36～125.47μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,线性方程y=0.3302x-0.0429(r=1.000,n=6);醋酸低、中、高3个浓度水平的加样回收率分别为95.1%、95.8%、96.3%(n=3);醋酸的稳定性、重复性和精密度试验均符合要求。结论该方法简单、方便,准确性、重复性及稳定性均良好,适用于测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸残留量。 |
| 关 键 词： | 盐酸莫西沙星原料药 醋酸 反相高效液相色谱法 |
Determination of residual organic solvents of acetic acid in moxifloxacin hydrochloride raw materials by RP-HPLC |
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| Keywords: | |