去氨加压素通用名药在美获准 |
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引用本文: | 张宇.去氨加压素通用名药在美获准[J].国外药讯,2005(10):17-17. |
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作者姓名: | 张宇 |
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摘 要: | 美国FDA最终批准了Barr公司的DDAVP(desmopressin,去氨加压素)(Ⅰ)0.1和0.2mg片剂的通用名产品。由于这家公司是第一时间提出ANDA申请的,所以获得了这个产品的180天独家销售权,并计划立即推上市场。它的适应症是在中枢尿崩症治疗中作为抗利尿替代治疗和用于头部创伤或垂体区手术后一过性多尿和烦渴的治疗,也适用于原发性夜间遗尿的治疗。
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关 键 词: | 去氨加压素 通用名药 替代治疗 美国FDA 一过性多尿 ANDA 头部创伤 夜间遗尿 手术后 |
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