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| Ⅰ期临床试验中的护理工作要点 | |
| 引用本文： | 张淑慧.Ⅰ期临床试验中的护理工作要点[J].中国乡村医生,2007(13). |
| 作者姓名： | 张淑慧 |
| 作者单位： | 长春中医药大学附属医院 |
| 摘 要： | 我院是通过国家药监局批准的药物临床试验机构,目前已完成1种药物Ⅰ期临床试验,参与试验的受试者有36例。在试验过程中,需要包括护士在内的多方面研究人员的共同参与才能完成。试验前准备专业知识的培训:选派护士参加专业机构组织的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训,明确临床试验的性质、任务、目的、要求,一切操作按标准操作规程(SOP),以便消除可能对试验产生的误差。同时,在进行正式临床试验前,参与护士接受相关试验药物方案的培训,充分明确护理人员的工作职责,并熟悉整个试验流程,确保临床试验的准确性、安全性。抢救知识的培训及各… |
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