| 原料药泛昔洛韦中残留溶剂测定方法研究 |
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| 引用本文： | 梁祈,罗卓雅,李晨辉,汪芸,陈韵正,张炫.原料药泛昔洛韦中残留溶剂测定方法研究[J].中国药品标准,2007,8(4):53-55. |
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| 作者姓名： | 梁祈 罗卓雅 李晨辉 汪芸 陈韵正 张炫 |
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| 作者单位： | 1. 广东省药品检验所,广州,510180
2. 中山大学药学院,广州,510070 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会资助专项课题 |
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| 摘 要： | 目的:建立原料药泛昔洛韦中残留溶剂甲醇,乙酸乙酯,二氯甲烷和正己烷限度检查的含量测定方法。方法:顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器,以水为溶剂,丁酮为内标,色谱柱为石英毛细管色谱柱:HP-1(30m×0.32mm,膜厚1.05μm)。结果:4种残留溶剂在对应于限度的50%～150%浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9974～0.9999),平均回收率为82.0%～113.0%。结论:方法简单、可靠、精确,可用于原料药残留溶剂含量控制。
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| 关 键 词： | 顶空气相色谱法 泛昔洛韦 甲醇 乙酸乙酯 二氯甲烷 正己烷 |
| 文章编号： | 1009-3656（2007）-4-53-3 |
HS-GC Determination of Residual Solvents in the Drug Substance of Famciclovir |
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| Authors: | Liang Qi Luo Zhuo-y Li Chen-hui Wang Yun Chen Yun-zheng and Zhang Xuan |
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| Institution: | 1. Guangdong Provincial Institute for Drug Control, Guangzhou 510180 ; 2. Sun-Yet-Sen University School of Pharmaceutical, Guangzhou 510070 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HS-GC determination Famciclovir methanol ethyl acetate dichloromethane hexane |
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