| 阿莫西林*克拉维酸钾片在健康志愿者体内的相对生物等效性 |
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| 引用本文： | 文爱东,赵磊,张三奇,蒋永培,樊亚萱,杨志福. 阿莫西林*克拉维酸钾片在健康志愿者体内的相对生物等效性[J]. 医学争鸣, 2001, 22(19): 1805-1808 |
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| 作者姓名： | 文爱东 赵磊 张三奇 蒋永培 樊亚萱 杨志福 |
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| 作者单位： | 第四军医大学西京医院药剂科 |
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| 摘 要： | 目的比较两种不同工艺生产的阿莫西林*克拉维酸钾片在健康志愿者体内的药代动力学及相对生物等效性,确保临床用药质量. 方法健康志愿受试者18例,男性,采用标准二阶段交叉设计自身对照试验法,用RP-HPLC法测定血浆中阿莫西林和克拉维酸的经时浓度,以双单侧t检验统计法比较两种不同工艺生产的阿莫西林*克拉维酸钾片之间的差异. 结果两种阿莫西林*克拉维酸钾片在健康志愿者体内的药时曲线均符合一级吸收的单室开放模型,主要的药代动力学参数阿莫西林:tmax分别为(71.7±9.7)和(69.2±9.1) min, ρmax,AUC(0～360 min)分别为:(8.8±1.5)和(8.0±1.3) mg*L-1; (1406±308)和(1239± 250) (mg*min-1*L-1),Cla:tmax分别为(68.3±7.7)和(67.5±7.7) min,ρmax, A UC(0～360 min)分别为: (6.2±0.8)和(5.9±0.7) mg*L-1; (1033 ±176)和(962±136) (mg*min-1*L-1),药动学参数间均无统计学差异(P＞0.05),相对生物利用度阿莫西林F为115% ;克拉维酸 F为108%. 结论两种阿莫西林*克拉维酸钾片在健康志愿者体内具有相同的生物效应,可确保临床用药的安全有效性.
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| 关 键 词： | 阿莫西林 克拉维酸 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1000-2790(2001)19-1805-04 |
| 修稿时间： | 2001-06-25 |
Relative bioequivalence and pharmacokinetics of amoxicillin*clavul anic acid in healthy volunteers |
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| WEN Ai Dong,ZHAO Lei,ZHANG San Qi,JIANG Yong Pei,FAN Ya Xuan,YANG Zhi Fu. Relative bioequivalence and pharmacokinetics of amoxicillin*clavul anic acid in healthy volunteers[J]. Negative, 2001, 22(19): 1805-1808 |
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| Authors: | WEN Ai Dong ZHAO Lei ZHANG San Qi JIANG Yong Pei FAN Ya Xuan YANG Zhi Fu |
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| Affiliation: | WEN Ai Dong,ZHAO Lei,ZHANG San Qi,JIANG Yong Pei,FAN Ya Xuan,YANG Zhi Fu Department of Pharmacy,Xijing Hospital,Fourth Military Medical University,Xi'an 710033,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | amoxicillin clavulanic acid pharmacokinetics bioequivalence HPLC |
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