| 美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施 |
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| 引用本文： | 康俊生,耿全强. 美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施[J]. 中国医疗器械信息, 2007, 13(7): 29-35 |
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| 作者姓名： | 康俊生 耿全强 |
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| 作者单位： | 上海市标准化研究院,上海,200031 |
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| 摘 要： | 介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械产品的要求和规定,包括医疗器械的上市前管理要求和上市后的监管规定。并提出了促进我国医疗器械产品出口的建议。
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| 关 键 词： | 美国食品和药物管理局(FDA) 医疗器械 要求 措施 |
| 文章编号： | 1006-6586（2007）07-0029-07 |
| 修稿时间： | 2007-03-19 |
Research on us FDA''''s Importing Authorization on Medical Device and Response Measures |
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| KANG Jun-sheng,GENG Quan-qiang. Research on us FDA''''s Importing Authorization on Medical Device and Response Measures[J]. China Medical Devices Information, 2007, 13(7): 29-35 |
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| Authors: | KANG Jun-sheng GENG Quan-qiang |
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| Affiliation: | Shanghai 200031 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | US Food and Drug Administration(FDA) Medical Device Requirements Measures |
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