| 浅谈医疗器械生产质量管理体系中物料和产品的管理 |
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| 引用本文： | 田少雷. 浅谈医疗器械生产质量管理体系中物料和产品的管理[J]. 中国医疗器械信息, 2013, 19(3): 39-43,61 |
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| 作者姓名： | 田少雷 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 北京100061 |
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| 摘 要： | 对医疗器械生产质量管理体系中物料和产品管理的重要内容进行了探讨,以供相关企业在建立生产质量管理体系和实施医疗器械GMP时参考。
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| 关 键 词： | 医疗器械 质量管理体系 GMP 物料管理 产品管理 |
Opinion on the Management of Materials and Products within QMS of Medical Device Enterprises |
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| TIAN Shao-lei. Opinion on the Management of Materials and Products within QMS of Medical Device Enterprises[J]. China Medical Devices Information, 2013, 19(3): 39-43,61 |
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| Authors: | TIAN Shao-lei |
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| Affiliation: | TIAN Shao-lei Center for Certification of Drug,SFDA(Beijing 100061) |
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| Abstract: | The importance and main issues on the management of materials and products within quality management system（QMS） of medical device enterprises are discussed with the aim of providing reference for relative enterprises to build their QMS and to implement GMP. |
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| Keywords: | medical device QMS GMP material management product management |
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