洋金花制剂质量标准研究

洋金花为白花曼陀罗的花,平喘镇咳、镇痛、解痉,用于哮喘咳嗽、脘腹冷痛、小儿慢惊、外科麻醉等,其主要有效成分为莨菪烷类生物碱,总碱含量0.47～0.75％,其中东莨菪碱含量较高。本制剂以洋金花生物碱成分为主制成简便易用的新剂型涂膜剂,用于治疗风湿痹痛,具解痉消炎的功效。以酸性染比色法测得中间产物洋金花流浸膏的总碱含量。操作简便,灵敏可靠,可作为制剂的内控指标,以控制成品质量。