肾康灵胶囊的质量检查和定性分析

目的 考察肾康灵胶囊的质量是否符合药典2020版四部胶囊剂通则项下的规定及建立肾康灵胶囊黄柏、黄芪的薄层色谱鉴别方法，为质量控制提供依据。方法 按现行药典胶囊剂项下的规定对胶囊进行水分测定、装量差异、崩解时限等相应的质量检查；采用TLC鉴别法对肾康灵胶囊进行定性分析，以盐酸小檗碱和黄芪甲苷为标准品分别对黄柏和黄芪进行鉴别。结果 肾康灵胶囊的水分含量(1.4%～1.6%)、崩解时限(13.67 min)、装量差异(<±10%)项均符合2020版药典要求；与对照品黄柏、黄芪TLC薄层板结果相比，供试品薄层板在相同位置上均显相同颜色的斑点。结论 肾康灵胶囊的质量符合药典标准；TLC鉴定法简单、稳定、精确、准确，可作为肾康灵胶囊质量控制与评价的依据。