盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测法探究

目的 建立盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测方法，准确实时评估注射液中内毒素含量，并与凝胶法检测结果相比较，以确定微量动态显色法用于盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测的可行性和准确性。方法 采用微量动态显色法，选取2家不同厂家共6批样品进行实验，通过标准曲线可靠性试验、预干扰和干扰实验，确定本品不被干扰的稀释倍数，并将结果与凝胶法比较。结果 标准曲线可靠性的回归方程为lgT=2.8974-0.29133lgC,相关系数|r|=1.0000,本品稀释至10倍时无干扰，回收率在60%～75%之间；微量动态显色法与凝胶法检查结果一致。结论 微量动态显色法可用于定量检测盐酸利多卡因注射液中的细菌内毒素含量，相较于凝胶法，操作更方便快捷，可实现定量检测，结果灵敏度更高。