苯扎贝特样品的稳定性探讨

目的研究苯扎贝特在光照，高温，酸，碱，氧化等条件下，可能发生的降解。方法根据欧洲药典5．0中苯扎贝特有关化合物的HPLC测定方法，以百分面积法计算主成分含量和杂质含量。结果苯扎贝特在碱性条件下非常容易发生降解，在氧化条件和酸性条件下也会发生降解；在高温和光照条件下相对比较稳定。结论苯扎贝特（EP5．0）相关物质的分析方法，具有稳定性、指示性，能分离和检测到产品中可能产生的降解产物。