| 五种体外诊断试剂使用情况调查 |
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| 引用本文： | 汪金凤. 五种体外诊断试剂使用情况调查[J]. 中国药事, 2002, 16(3): 182-183 |
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| 作者姓名： | 汪金凤 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 根据文件的规定 ,5种体外诊断试剂即乙型肝炎病毒表面抗原酶联免疫诊断试剂盒 (ＨＢｓＡｇＥＩＡ)、丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒 (抗-ＨＣＶＥＩＡ)、人类免疫缺陷病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒 (抗 -ＨＩＶＥＩＡ)、梅毒诊断试剂盒及ＡＢＯ血型定型试剂实行“国家批批检定” (以下简称“批批检定”)。在执行规定的 7年中 ,对 5种体外诊断试剂共抽验 6 0个单位、 4 4 40批、 2 1176 0万人份、合格率为 98 2 %。通过实行“批批检定” ,这5种试剂各生产单位不仅重视其工艺改进和产量增加 ,更重视质量 ,在乙肝、丙肝、艾滋、梅毒和血型…
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| 关 键 词： | 体外诊断试剂 诊断药物 使用 调查 药品监督管理 |
| 文章编号： | 1002-7777(2002)03-0182-02 |
Investigation on the Applications of 5 Diagnostic Kits |
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