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采用鲎试剂检查心脉隆注射液中细菌内毒素的可行性研究
作者姓名:杨秀成
作者单位:保山市食品药品检验所,云南,保山,678000
摘    要:目的:建立心脉隆注射液细菌内毒素检查方法.方法:采用凝胶法,通过对鲎试剂标示灵敏度(λ)的复核,以及样品细菌内毒素限值(L)的确定,样品的干扰试验,运用鲎试剂对样品中的细菌内毒素进行检测.结果:3批心脉隆注射液稀释至0.25 mg·ml-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用,而稀释至0.125 mg·ml-1时则没有干扰作用.结论:可建立心脉隆注射液细菌内毒素检查法,从而代替家兔热原法来控制心脉隆注射液的质量.

关 键 词:心脉隆注射液  细菌内毒素  鲎试剂
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