注射用阿魏酸钠的细菌内毒素检查

目的建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度。结果注射用阿魏酸钠的细菌内毒素限值为1 EU.mg-1;最大无干扰浓度为0.25 mg.ml-1。结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用阿魏酸钠的质量。