| 盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学及生物利用度 |
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| 引用本文： | 秦峰,熊志立,孙苏亚,鹿秀梅,李发美. 盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学及生物利用度[J]. 药物分析杂志, 2005, 25(3): 258-262 |
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| 作者姓名： | 秦峰 熊志立 孙苏亚 鹿秀梅 李发美 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学药学院，沈阳药科大学药学院，沈阳药科大学药学院，沈阳药科大学药学院，沈阳药科大学药学院 辽宁沈阳 110016，辽宁沈阳 110016，辽宁沈阳 110016，辽宁沈阳 110016，辽宁沈阳 110016 |
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| 摘 要： | 目的:研究盐酸二甲双胍缓释片单次给药和多次给药的相对生物利用度及生物等效性。方法:采用以阿替洛尔(atenol-ol)为内标的HPLC测定方法,测定健康男性受试者按交叉试验单剂量和多剂量口服(po)盐酸二甲双胍缓释片和常释片后的血中二甲双胍浓度。血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以甲醇-0.02 mmol·L~(-1)磷酸二氢钾水溶液(含10 mmol·L~(-1)十二烷基硫酸钠,pH 3.7)(60:40)为流动相,使用Diamonsil C_(18)柱分离,流速1.0 mL·min~(-1),UV检测波长233 nm。结果:单剂量po盐酸二甲双胍缓释片和常释片后,常释片的C_(max)(2126 ng·mL~(-1))显著高于缓释片(1660 ng·mL~(-1)),缓释片po给药后的T_(max)(4.2h)延迟(常释片T_(max):2.5 h)(P<0.05),相对生物利用度为97.0%。多剂量po给药后,缓释片在稳态时的C_(min)为104 ng·mL~(-1),C_(max)为1674 ng·mL~(-1),而常释片分别为296 ng·mL~(-1),1692 ng·mL~(-1)。结论:经统计学检验表明这两种制剂具有生物等效性,缓释片的达峰时间明显滞后于常释片,该缓释片显示出缓释特征。
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| 关 键 词： | 盐酸二甲双胍 HPLC 缓释片 药代动力学 生物利用度 |
Pharmacokenetics and Bioavailability of Sustained Release Tablets of Metformin Hydrochloride Compared with Its Regular Tablets in Healthy Volunteers |
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| QIN Feng,XIONG Zhi-li,SUN Su-ya,LU Xiu-mei,LI Fa-mei. Pharmacokenetics and Bioavailability of Sustained Release Tablets of Metformin Hydrochloride Compared with Its Regular Tablets in Healthy Volunteers[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2005, 25(3): 258-262 |
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| Authors: | QIN Feng XIONG Zhi-li SUN Su-ya LU Xiu-mei LI Fa-mei |
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| Keywords: | metformin hydrochloride HPLC sustained-release tablet pharmacokinetics bioavailability |
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