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| 对药物上市后评价的探讨 | |
| 引用本文： | 吕东,高晨燕,黄文龙. 对药物上市后评价的探讨[J]. 中国临床药理学杂志, 2009, 25(2) |
| 作者姓名： | 吕东 高晨燕 黄文龙 |
| 作者单位： | 1. 中国药科大学,国际医药商学院,南京,210009;国家食品药品监督管理局,药品审评,中心,北京,100038 2. 国家食品药品监督管理局,药品审评,中心,北京,100038 3. 中国药科大学,国际医药商学院,南京,210009 |
| 摘 要： | 探讨药物上市后评价的关注点,为药物上市后评价指导原则的构建提供技术参考.以安全性、有效性、质量可控性等药物特性为出发点,通过具体案例总结,对药物上市后评价需要重点关注的问题进行分析;明确了药物上市后安全性、有效性和质量可控性评价的关注点,药物上市后评价是药物评价的重要组成部分,在药品上市以后的生命周期中发挥重要作用. |
| 关 键 词： | 药物上市后评价 安全性 有效性 质量可控性 |
Discussion about evaluation on post-marketing drug |
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| LU Dong,GAO Chen-yan,HUANG Wen-long. Discussion about evaluation on post-marketing drug[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2009, 25(2) | |
| Authors: | LU Dong GAO Chen-yan HUANG Wen-long |
| Affiliation: | 1.International Pharmaceutical Business School;China Pharmaceutical University;Nanjing 210009;China;2.Center for Drug Evaluation;State Food and Drug Administration;Beijing 100038;China |
| Abstract: | |
| Keywords: | post-marketing drug evaluation safety efficacy quality control |
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