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盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心临床研究
引用本文:Pan C,Gao Y,Gao X,Li G,Luo B,Shi H,Tian H,Jia P,Lin H,Xing X,Zhao Y,Zhou L. 盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心临床研究[J]. 中华内科杂志, 2002, 41(6): 388-392
作者姓名:Pan C  Gao Y  Gao X  Li G  Luo B  Shi H  Tian H  Jia P  Lin H  Xing X  Zhao Y  Zhou L
作者单位:1. 100853,北京,解放军总医院内分泌科
2. 北京大学第一医院内分泌科
3. 复旦大学医学院附属中山医院内分泌科
4. 中日友好医院内分泌科
5. 上海第二医科大学附属瑞金医院内分泌科
6. 复旦大学医学院附属华山医院内分泌科
摘    要:目的 评价盐酸吡格列酮对 2型糖尿病患者合用磺脲类和双胍类药物时的降血糖作用 ,观察其安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照和多中心临床研究方法。对 2 83例应用磺脲类和双胍类治疗而血糖控制不佳 (7 0mmol/L≤空腹血糖 <13 0mmol/L)的 2型糖尿病患者随机分入吡格列酮 30mg组与安慰剂组治疗随访 6次共 12周。结果 于 12周时 ,试验组与对照组空腹血糖水平较基线值分别平均下降了 1 1mmol/L和 0 4mmol/L(P <0 0 0 1) ;餐后血糖分别下降了 1 5mmol/L和 0 3mmol/L(P <0 0 0 1) ;糖化血红蛋白 (HbA1c)分别下降了 0 7%和 0 4 % (P <0 0 1)。试验组空腹胰岛素下降幅度高于对照组 (P <0 0 5 ) ,其两组治疗前后的差值比较均分别具有显著性统计学差异。试验组HOMA IR显著降低 (P <0 0 1)。结论  12周的临床观察显示 ,对 2型糖尿病患者饮食、运动和口服降糖药 (磺脲类和双胍类 )治疗控制不佳者联合应用吡格列酮 (30mg/d) ,代谢控制可得到进一步的改善 ,胰岛素的敏感性增强 ,安全性和耐受性好。

关 键 词:盐酸吡格列酮 治疗 2型糖尿病 有效性 安全性
修稿时间:2001-10-30

The efficacy and safety of pioglitazone hydrochloride in combination with sulphonylureas and metfomin in the treatment of type 2 diabetes mellitus a 12-week randomized multi-centres placebo-controlled parallel study
Pan Changyu,Gao Yan,Gao Xin,Li Guangwei,Luo Bangyao,Shi Hongli,Tian Hui,Jia Peihong,Lin Huandong,Xing Xiaoyan,Zhao Yongju,Zhou Linuo. The efficacy and safety of pioglitazone hydrochloride in combination with sulphonylureas and metfomin in the treatment of type 2 diabetes mellitus a 12-week randomized multi-centres placebo-controlled parallel study[J]. Chinese journal of internal medicine, 2002, 41(6): 388-392
Authors:Pan Changyu  Gao Yan  Gao Xin  Li Guangwei  Luo Bangyao  Shi Hongli  Tian Hui  Jia Peihong  Lin Huandong  Xing Xiaoyan  Zhao Yongju  Zhou Linuo
Affiliation:Department of Endocrinology, General Hospital of PLA, Beijing 100853, China.
Abstract:OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of pioglitazone hydrochloride 30 mg/day with sulphonylureas and metfomin in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus. METHODS: There were 283 patients treated with sulphonylureas and metfomin randomized in this multicenter double-blind placebo-controlled clinical trial. Patients who had 7.0 mmol/L
Keywords:Diabetes mellitus   non insulin dependent  Pioglitazone hydrochloride
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