高效液相色谱法测定重组人白介素-2吸入粉雾剂中重组人白介素-2的含量

目的：建立重组人白介素-2（rhIL-2）吸入粉雾剂的含量测定方法，测定该制剂中rhIL-2的含量。方法：建立高效液相色谱法测定rhIL-2吸人粉雾剂中rhIL-2的含量，并且将由含量换算出的效价值，和CTLL-2依赖细胞株的MTT比色法的测定结果进行比较。结果：该法专属性强，可用于rhIL-2原料和吸人粉雾制剂的测定。测定的含量值换算成效价值后，与MTT比色法相比，测定结果有较好的相关性。结论：基于方法的简便性，精密性，确定在制剂研究中，选择以HPLC法进行初筛，对较优处方结合MTT比色法进行复筛。