| 参丹芎注射液的安全性试验研究 |
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| 引用本文： | 吴虓飞,金翠英,田悦,胡宇驰. 参丹芎注射液的安全性试验研究[J]. 医学教育探索, 2012, 35(2): 103-105 |
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| 作者姓名： | 吴虓飞 金翠英 田悦 胡宇驰 |
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| 作者单位： | 北京市药品检验所 药物安全评价中心，北京 100035 |
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| 基金项目： | 国家创新药物资助项目（2009ZX09103-445） |
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| 摘 要： | 目的 观察参丹芎注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应。方法 家兔耳缘iv给予参丹芎注射液8 mL/kg，每天给药1次，连续给药5 d，停药48 h后对注射部位进行病理组织学检查；0.1～0.5 mL参丹芎注射液在4.5～4.9 mL兔红细胞混悬液中放置0.25～3 h，观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用；豚鼠隔日ip给予0.5 mL参丹芎注射液，连续注射3次，分别于末次致敏后第14和21天iv给予1.0 mL参丹芎注射液进行激发，观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。结果 参丹芎注射液对家兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用；兔红细胞溶血和凝聚作用阴性；豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论 参丹芎注射液无血管刺激性、体外溶血性和全身主动过敏性反应。
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| 关 键 词： | 参丹芎注射液；血管刺激；溶血；全身主动过敏；安全性试验 |
Safety evaluation of Shendanxiong Injection |
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| WU Xiao-fei,JIN Cui-ying,TIAN Yue,HU Yu-chi. Safety evaluation of Shendanxiong Injection[J]. Researches in Medical Education, 2012, 35(2): 103-105 |
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| Authors: | WU Xiao-fei JIN Cui-ying TIAN Yue HU Yu-chi |
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| Affiliation: | Department of Drug Safety Evaluation Center, Beijing Institute for Drug Control, Beijing 100035, China |
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| Keywords: | Shendanxiong Injection (SI) stimulation of vascular hemolysis active systemic anaphylaxis safety experiment |
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