| LC-MS/MS法测定人血浆中苯海拉明血药浓度及其制剂的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 刘世军,曹若明,崔晞,孙克明,刘宪勇,张敏,郑慧敏. LC-MS/MS法测定人血浆中苯海拉明血药浓度及其制剂的生物等效性研究[J]. 中国药房, 2013, 0(10): 913-915 |
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| 作者姓名： | 刘世军 曹若明 崔晞 孙克明 刘宪勇 张敏 郑慧敏 |
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| 作者单位： | 武警山东总队医院药剂科;济南市疾病预防控制中心;山东大学公共卫生学院卫生检验研究所 |
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| 摘 要： | 目的:建立测定人血浆中苯海拉明血药浓度的方法,并进行其生物等效性研究。方法:血样经处理后,采用高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法进样测定。色谱柱为Intersil Hilic(150mm×3.0mm,5μm),流动相为乙腈-水(10mmol/L乙酸铵)-甲酸(40:60:1,V/V/V);电喷雾电离(ESI)离子源,正离子模式,多级反应监测(MRM)方式检测,离子对分别为m/z256→167(苯海拉明)、m/z344→215(氯马斯汀,内标)。结果:苯海拉明血药浓度在0.5～125ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9965);日内、日间RSD均<8%,方法回收率为99.4%～103.4%,提取回收率为71.9%～75.3%。受试者口服氨麻苯美片受试制剂与参比制剂后苯海拉明的主要药动学参数分别为:t1/2(9.892±1.615)、(10.745±3.227)h,tmax(2.00±0.81)、(1.78±0.55)h,cmax(90.4±20.6)、(103.0±30.1)h,AUC0-36h(806.293±211.453)、(827.856±223.996)h。结论:本方法灵敏、准确,适用于苯海拉明血药浓度测定及其生物利用度研究;2种制剂生物等效。
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| 关 键 词： | 苯海拉明 高效液相色谱串联质谱电喷雾法 生物等效性 药动学 |
Determination of Diphenhydramine in Human Plasma by LC-MS/MS and Bioequivalence Study of Its Preparation |
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| LIU Shi-jun,CAO Ruo-ming,CUI Xi,SUN Ke-ming,LIU Xian-yong,ZHANG Min,ZHENG Hui-min. Determination of Diphenhydramine in Human Plasma by LC-MS/MS and Bioequivalence Study of Its Preparation[J]. China Pharmacy, 2013, 0(10): 913-915 |
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| Authors: | LIU Shi-jun CAO Ruo-ming CUI Xi SUN Ke-ming LIU Xian-yong ZHANG Min ZHENG Hui-min |
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| Affiliation: | 1(1.Dept.of Pharmacy,Shandong Corps Hospital of Chinese People’s Armed Police Forces,Jinan 250014,China;2.Jinan Center for Disease Control and Prevention,Jinan 250012,China;3.Institute of Chemistry and Bacterial Detection,College of Public Health,Shandong University,Jinan 250012,China) |
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| Abstract: | |
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