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国产与进口克拉霉素干混悬剂在健康人体的相对生物利用度研究
引用本文:刘艺平,张毕奎,原海燕,朱运贵,赵绪元. 国产与进口克拉霉素干混悬剂在健康人体的相对生物利用度研究[J]. 中南药学, 2005, 3(6): 337-340
作者姓名:刘艺平  张毕奎  原海燕  朱运贵  赵绪元
作者单位:中南大学湘雅二医院临床药学研究室,长沙,410011
摘    要:目的研究国产和进口克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度.方法 18名健康男性受试者随机、交叉单剂量口服国产和进口克拉霉素干混悬剂500 mg,用HPLC-MS检测血浆中克拉霉素的浓度,计算两制剂的药物动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果国产及进口制剂的实测tmax分别为(3.00±0.59)、(3.22±0.73)h,Cmax分别为(2228.0±523.1)、(2309.1±508.9)ng·mL-1,用梯形面积法计算AUC0~24为(13480.1±3876.0)、(14108.4±4119.2)ng·h·mL-1,实验制剂对参比制剂的相对生物利用度为96.3%±9.3%.结论两种制剂具有生物等效性.

关 键 词:克拉霉素干混悬剂  高效液相色谱-质谱联用法  相对生物利用度
文章编号:1672-2981(2005)06-0337-04

Relative bioavailability of domestic and imported clarithromycin granules for oral suspension in Chinese healthy volunteers
Liu Yi-ping,Zhang Bi-kui,Yuan Hai-yan,Zhu Yun-gui,Zhao Xu-yuan. Relative bioavailability of domestic and imported clarithromycin granules for oral suspension in Chinese healthy volunteers[J]. Central South Pharmacy, 2005, 3(6): 337-340
Authors:Liu Yi-ping  Zhang Bi-kui  Yuan Hai-yan  Zhu Yun-gui  Zhao Xu-yuan
Abstract:
Keywords:clarithromycin granules for oral suspension   HPLC-MS   relative bioavailability
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