| HPLC 法测定盐酸氨溴索注射液中有关物质 |
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| 引用本文： | 任晓文. HPLC 法测定盐酸氨溴索注射液中有关物质[J]. 医学教育探索, 2012, 27(3): 226-228 |
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| 作者姓名： | 任晓文 |
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| 作者单位： | 天津药物研究院，天津 300193;天津药物研究院，天津 300193 |
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| 基金项目： | “十二五”重大新药创制科技重大专项项目（2011ZX09201-101-19）；国家重点基础研究发展计划项目（2010CB735602） |
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| 摘 要： | 目的 采用HPLC法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质。方法 采用Agela Venusil MP C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以磷酸氢二铵缓冲液（pH 4.0）–甲醇（40∶60）为流动相，体积流量为1.0 mL/min，检测波长为250 nm，柱温：30 ℃。结果 盐酸氨溴索和反式-4-[6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)]环己醇的最小检出限分别为15、30 ng；杂质的线性范围为0.72～1.68 μg/mL（r=0.999 6），加样平均回收率为101.32%，RSD为0.92%（n=9）。结论 该方法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质方法简便、准确、专属性强。
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| 关 键 词： | 盐酸氨溴索注射液；有关物质；盐酸氨溴索；反式-4-[6 8-二溴-1 4-二氢喹唑啉-3(2H)]环己醇；高效液相色谱 |
Determination of related substances in Ambroxol Hydrochloride Injection by HPLC |
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| REN Xiao-wen. Determination of related substances in Ambroxol Hydrochloride Injection by HPLC[J]. Researches in Medical Education, 2012, 27(3): 226-228 |
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| Authors: | REN Xiao-wen |
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| Affiliation: | Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China;Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Ambroxol Hydrochloride Injection ambroxol hydrochloride related substances trans-4-[[(2-amino-3,5-dibromo-phenyl) methyl] amino]-cyclohexanol HPLC |
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