5-单硝酸异山梨酯注射液的研制

目的：研制硝酸酯类药物单硝酸异山梨酯注射液。方法：采用提高稳定性和澄明度，选择合适的ＰＨ值来确定处方和制备工艺。结果：确定了注射液的最佳ＰＨ值为６．０－８．０和３０％的１，２－丙二醇。结论：单硝酸异山梨酯注射液经稳定性考察，其质量标准符合药典规定的注射剂质量标准。