人轮状病毒减毒活疫苗的安全性和免疫原性

人轮状病毒减毒活疫苗株89-12是从患者的粪便中分离、经原代非洲绿猴肾(AGMK)细胞传33代而得。试验对象为健康成人、轮状病毒血清阳性的2～12岁儿童和6～26周龄婴儿,所有试验均为随机、双盲,并设安慰剂对照组。在初步研究中,成人或血清阳性儿童接受1剂105蚀斑形成单位(pfu)疫苗或安慰剂,然后给9名6～26周龄婴儿接种1剂104pfu疫苗或安慰剂。最后随机给42名婴儿接种2剂105pfu疫苗或安慰剂,间隔6～10周。