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| 早期抗肿瘤药物临床试验受试者风险管理 | |
| 引用本文： | 邓俊,衡建福,陈勇,李东芳,王静,李坤艳.早期抗肿瘤药物临床试验受试者风险管理[J].肿瘤药学,2023,13(4):455-460. |
| 作者姓名： | 邓俊 衡建福 陈勇 李东芳 王静 李坤艳 |
| 作者单位： | 中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院/湖南省肿瘤医院,湖南 长沙,410006 |
| 基金项目： | 湖南省自然科学基金科卫联合基金（2021JJ70099）;湖南省肿瘤医院科研攀登计划项目（2020IITB001）。 |
| 摘 要： | 以保障受试者权益为核心,为提高药物临床试验质量,加快早期临床试验成果转化,保障临床试验进程,文章分别从早期药物临床试验中受试者权益保护及质量控制中的受试者管理两个方面探讨受试者的风险管理,并结合药物临床试验质控中受试者风险管理新模式提出受试者风险管理策略,以进一步提高临床试验主体在参与临床试验过程中对受试者的风险管理意识。 |
| 关 键 词： | 早期药物临床试验 风险控制 受试者权益保护 抗肿瘤药物 质量控制 |
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