| 泮托拉唑钠杂质校正因子的测定 |
| |
| 引用本文： | 左文飞,潘娜,范雪平,何庆国,闫中辉. 泮托拉唑钠杂质校正因子的测定[J]. 中国药学杂志, 2012, 47(24): 2029-2031 |
| |
| 作者姓名： | 左文飞 潘娜 范雪平 何庆国 闫中辉 |
| |
| 作者单位： | 河北爱尔海泰制药有限公司 |
| |
| 摘 要： | 目的选择合适的液相色谱条件,测定泮托拉唑钠中杂质A、杂质B、杂质C、杂质D+F、杂质E的校正因子,并依据校正因子确定杂质测定方法。方法用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.01 mol.mL-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈,梯度洗脱,0 min,80∶20;40 min,40∶60;45 min,20∶80;柱温为35℃,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为288nm。结果泮托拉唑钠与杂质分离良好,杂质A、杂质B、杂质C、杂质D+F、杂质E的校正因子分别为0.94、0.93、0.67、0.96、0.99。结论本方法测定泮托拉唑钠杂质校正因子,可用于泮托拉唑钠及其制剂的有关物质质量控制。
|
| 关 键 词： | 泮托拉唑钠 杂质 校正因子 |
| 收稿时间： | 2013-01-24; |
Determination of Correction Factors of Pantoprazole Sodium Impurity |
| |
| ZUO Wen-fei,PAN Na,FAN Xue-ping,HE Qing-guo,YAN Zhong-hui. Determination of Correction Factors of Pantoprazole Sodium Impurity[J]. Chinese Pharmaceutical Journal, 2012, 47(24): 2029-2031 |
| |
| Authors: | ZUO Wen-fei PAN Na FAN Xue-ping HE Qing-guo YAN Zhong-hui |
| |
| Affiliation: | (Hebei Ideal & Hightech Pharmaceutical Co.,Ltd,Shijiazhuang 050035,China) |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ |
| 点击此处可从《中国药学杂志》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《中国药学杂志》下载免费的PDF全文 |
|
